miércoles, 15 de julio de 2009

Luz verde de la EMEA para golimumab en espondilitis, artritis reumatoide y psoriásica



Centocor Ortho Biotech y Schering-Plough han anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) ha adoptado una opinión positiva recomendando la aprobación de golimumab (Simponi) como terapia biológica subcutánea de administración mensual para el tratamiento de la artritis reumatoide moderada o severa, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante activa y grave.

Cuando la Comisión Europea ratifique esta opinión positiva, golimumab será la primera terapia anti-TNF subcutánea de administración mensual aprobada en Europa para el tratamiento simultáneo de estas tres patologías.

Además, se podrá administrar mediante un nuevo sistema autoinyectable adaptado a las limitaciones de la habilidad manual de los pacientes de artritis, SmartJectTM, una pluma precargada de un solo uso.

En abril de 2009, Simponi fue aprobado en Estados Unidos por la FDA (Food and Drug Administration).

Fuente: Gaceta Medica.com - 12/07/2009
“Contenidos e Información de Salud, 2009”
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Etiquetas: Medicina Biológica, Artritis, Medicina osteoarticular, Artritis reumatoide, Artritis psoriásica, Tratamiento artritis

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